Lo scorso 21 gennaio la Commissione europea ha approvato in via definitiva tocilizumab (RoActemra, Roche) per la terapia dei pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a severa, in associazione a metotrexate.
Tocilizumab è indicato per i pazienti adulti che hanno una risposta inadeguata o siano intolleranti a una precedente terapia con uno o più DMARDs (farmaci anti-reumatici che modificano la malattia ) oppure con farmaci anti-TNF. In questi pazienti, il farmaco può essere somministrato in monoterapia in caso di intolleranza a metotrexate oppure quando il proseguimento della terapia con metotrexate sia giudicato inappropriato.
Tocilizumab è il frutto della ricerca svolta da Roche in collaborazione con Chugai ed è co-sviluppato in tutto il mondo con Chugai. Al di fuori dell'Europa, è noto con il marchio Actemra.

Tocilizumab è il primo anticorpo monoclonale umanizzato in grado di inibire il recettore dell'interleuchina-6 (IL-6). E' stato completato un esteso programma di sviluppo clinico con 5 sperimentazioni di Fase III per valutare i risultati clinici di tocilizumab. Nei 5 studi sono sempre stati raggiungi gli endpoint primari.

Il farmaco è in attesa di approvazione negli Stati Uniti. L'Fda nel mese di settembre ha rilasciato una cosiddetta complete response letter richiedendo maggiori informazioni sul farmaco.
In Italia la commercializzazione del farmaco è prevista nel 2009, una volta completata la negoziazione con l'Aifa per la rimborsabilità del farmaco.

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