News per i pazienti
Malattie reumatiche
Con un comunicato stampa, Rigel Pharmaceuticals ha annunciato che sospenderà lo sviluppo del suo farmaco sperimentale R333 per le lesioni attive della pelle in pazienti affetti da lupus eritematoso discoide. Tale decisione è stata presa a seguito dei deludenti risultati ottenuti con il farmaco in un trial di Fase II.
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Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'uso di certolizumab, in combinazione con metotressato (MTX), per il trattamento di artrite psoriasica attiva in pazienti adulti quando la risposta a precedenti DMARDs sia risultata inadeguata.
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Anche le aziende farmaceutiche possono fallire. Ne è un esempio Savient Pharmaceuticals, piccola biotech americana che ha dovuto portare i libri contabili in tribunale utilizzando il cosiddetto "Chapter 11" una procedura che fa parte della legge fallimentare statunitense e che permette alle imprese che lo utilizzano una ristrutturazione a seguito di un grave dissesto finanziario.
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I risultati di uno studio pubblicato online ahead-of.print sulla rivista Arthrtitis & Rheumatism hanno dimostrato come un set di 6 marker biologici si sia rivelato molto efficace nel predire quale donne affette da lupus eritematoso sistemico (LES) possono presentare un aumento del rischio CV sulla base di indagini ultrasonografiche condotte a livello dell'arteria carotide.
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Quattro pazienti con malattie reumatiche su dieci sono costretti a rinunciare al lavoro o a cambiarlo, con un tasso di disoccupazione tre volte più alto della popolazione generale. Si stimano 200mila i "non occupati per malattie reumatiche" e oltre 23 milioni le giornate di lavoro perse ogni anno, con un costo sociale pari a 4 miliardi di euro ogni anno, di cui 2,8 miliardi solo per perdita di produttività. Per una corretta gestione delle patologie reumatiche, Fit for Work Italia propone la riorganizzazione e integrazione dei servizi reumatologici in una rete nazionale "salvalavoro"che consenta diagnosi tempestive e terapie appropriate, finalizzate al precoce reinserimento al lavoro.
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"E' pensiero diffuso che le malattie reumatiche siano presenti solo nelle persone adulte, per lo più negli anziani, ma così non è!", afferma Antonella Celano, Presidente APMAR-Associazione Persone con Malattie Reumatiche -nel presentare la campagna di sensibilizzazione 'SEMPLICEMENTE GUARDARLI: LE MALATTIE REUMATICHE NEI BAMBINI' sui problemi legati alle malattie reumatiche in età pediatrica.
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I risultati di uno studio olandese pubblicato online ahead-of-print sulla rivista Arthritis & Rheumatism hanno mostrato come pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) con bassi livelli di folati eritrocitari siano meno responsivi al trattamento con metotressato (MTX), continuando a presentare elevata attività di malattia a 3 mesi dall'inizio della terapia con il DMARD.
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I risultati di uno studio pubblicato online ahead-of-print sulla rivista Annals of Rheumatic Diseases hanno dimostrato come l'impiego di farmaci inibitori del TNF potrebbe essere in grado di stabilizzare o quanto meno rallentare la progressione di aterosclerosi subclinica in pazienti affetti da spondilite anchilosante (AS). Quanto osservato si tradurrebbe in una riduzione del rischio cardiovascolare (CV) in questi pazienti.
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Il consumo di olio di pesce in quantità elevate aggiunto a un regime 'treat to target' con farmaci antireumatici in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD) convenzionali in pazienti con artrite reumatoide (AR) in fase iniziale può migliorare gli outcome. È quanto emerge da uno studio randomizzato e controllato di un gruppo australiano, appena uscito su Annals of the Rheumatic Diseases.
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Nei soggetti in sovrappeso o francamente obesi affetti da osteoartrite (OA) al ginocchio, la combinazione di una dieta intensiva con l'esercizio fisico sarebbe in grado, dopo 18 mesi, di ridurre il dolore al ginocchio associato a questa condizione e la mobilità in misura superiore a quanto si otterrebbe solamente con la dieta o con l'esercizio fisico presi singolarmente.
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Lo scorso 28 ottobre la Commissione Europea ha approvato l'ampliamento delle indicazioni di certolizumab pegol per comprendere anche l'uso nelle spondiloartriti assiali (axSpA) severe in fase attiva.
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Una piazza di Roma e sei tensostrutture a disposizione dei malati e della popolazione per visite gratuite e un percorso informativo su quattro malattie: sclerodermia, osteoporosi, artrite e artrosi. E' la Giornata del 12 ottobre, promossa da ANMAR, l'Associazione Nazionale Malati Reumatici Onlus, che vede la partecipazione di specialisti, di esperti e di numerosi pazienti in tutte le regioni italiane. Prevista una tavola rotonda alle 10,30 in piazza S. Silvestro con la partecipazione del Sindaco, Ignazio Marino, e del Presidente della Regione Lazio, Nicola Zingaretti. Ambulatori 'aperti' nelle strutture italiane dal 14 al 18 ottobre (n. verde 800-91.06.25).
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Intervenire tempestivamente attraverso una diagnosi precoce e un trattamento appropriato è indispensabile per evitare la perdita dell'autosufficienza, la discontinuità lavorativa, l'abbandono anticipato del posto di lavoro e ridurre i costi sanitari e sociali delle malattie reumatiche. Questo il monito lanciato dalla coalizione Fit For Work Italia nel corso di un incontro svoltosi a Roma.
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L'artrite psoriasica, la sindrome SAPHO (1) e la sindrome PAPA (2) rappresentano tre distinte entità nosologiche in cui le manifestazioni cutanee e reumatologiche sono strettamente collegate da un punto di vista patogenetico. Su questi tema il dott. Vincenzo Bruzzese
dell'Ospedale Nuovo Regina Margherita di Roma ha scritto un interessante articolo che abbiamo il piacere di pubblicare.
dell'Ospedale Nuovo Regina Margherita di Roma ha scritto un interessante articolo che abbiamo il piacere di pubblicare.
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"Il ruolo della riabilitazione nelle patologie muscolo scheletriche: attualità e prospettive " è il titolo del convegno che si svolgerà a Milano, l'11 ottobre 2013 dalle ore 14.30 alle 18.30 presso lo Spazio Conferenze del Centro Servizi di Banca Popolare di Milano.
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La Commissione Europea ha approvato l'utilizzo di ustekinumab, in monoterapia o in associazione a metotrexate, come terapia dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, nei quali si sia rivelato inadeguato il precedente trattamento con farmaci antireumatici non biologici (DMARD).
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Il Chmp dell'Ema si è espresso in maniera positiva circa l'ampliamento delle indicazioni di certolizumab pegol per comprendere anche l'uso nelle spondiloartriti assiali (axSpA) severe in fase attiva.
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Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'estensione di impiego di anakinra, un antagonista del recettore dell'interleuchina-1 (IL-1), per l'uso pazienti adulti, adolescenti e nei bambini a partire dagli 8 mesi di età, affetti da un gruppo di malattie autoinfiammatorie rare e potenzialmente letali denominate sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS).
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La prescrizione del farmaco denosumab è stata rinegoziata con Aifa e adesso la sua prescrizione è in classe A con le regole stabilite dalla Nota 79.
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I risultati di una nuova metanalisi rivalutano, negli USA, il ricorso alle infiltrazioni a base di acido ialuronico (HA) nell'OA al ginocchio. Il loro impiego, infatti, sarebbe in grado di migliorare performance fisica e dolore nell'osteoartrite (OA) al ginocchio di entità lieve moderata in modo significativo rispetto al placebo.
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I risultati di un piccolo trial clinico, condotto in aperto, hanno dimostrato l'efficacia e la buona tollerabilità del trattamento mensile endovena con canakinumab, un anticorpo monoclonale selettivo anti-IL-1β a lunga emivita di pazienti affetti dalla Sindrome di Schnitzler, a suffragare l'importanza del ruolo dell'IL-1β nella patogenesi della malattia.
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Uno studio, condotto in base ai dati del registro olandese DREAM (Dutch Rheumatoid Arthritis Monitoring (DREAM) Registry e pubblicato recentemente sulla rivista Rheumatology, ha identificato i predittori più significativi dello sviluppo di infezioni serie in pazienti con artrite reumatoide (AR) in trattamento con farmaci anti-TNF.
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OphthaliX, società americana impegnata in campo oftalmico, ha ottenuto il rilascio di un brevetto europeo per l'agonista del recettore A3 dell'adenosina CF101 per il trattamento di disturbi dell'occhio secco, inclusa la sindrome di Sjogren. Il brevetto garantirà all'azienda i diritti esclusivi per il farmaco in Europa fino al 2025.
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I risultati del trial SUMMACTA, un trial clinico randomizzato e in doppio cieco, pubblicati online ahead of print sulla rivista Annals of Rheumatic Diseases, hanno mostrato come la somministrazione di una formulazione sottocute di tocilizumab si sia rivelata efficace quanto la formulazione endovena del farmaco, con indubbi vantaggi in termini di facilità di somministrazione.
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Il trattamento per 12 mesi di pazienti con artrite reumetoide (AR) con una terapia di combinazione a base di metrotressato ed etanercept è più efficace della monoterapia con etanercept iniziata al sesto mese.
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Abatacept è ora disponibile anche in formulazione sottocutanea per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a severa dell'adulto, in combinazione con metotressato. Il regime di rimborsabilità, in classe H, è stabilito dalla determinazione dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) pubblicata in Gazzetta Ufficiale N. 194 del 20 agosto 2013
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Un singolo ciclo di trattamento con rituximab è risultato efficace per 18 mesi quanto la terapia immunosoppressiva convenzionale nei pazienti affetti da una vasculite grave pericolosa per gli organi o potenzialmente letale in uno studio randomizzato di non inferiorità, opera del gruppo cooperativo RAVE-ITN (Rituximab in Associated Vasculitis-Immune Tolerance Network) e appena pubblicato sul New England Journal of Medicine.
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Il trattamento con farmaci inibitori del TNF-α nella spondilite anchilosante (SA) riduce in modo significativo il rischio di progressione radiografica del danno. Tale beneficio si rende palese dopo circa 4 anni di trattamento, per annullarsi del tutto se il trattamento farmacologico viene iniziato tardi. Queste le conclusioni principali di uno studio osservazionale pubblicato online ahead-of-print sulla rivista Arthritis & Rheumatism.
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Sono state pubblicate online ahead-of-print sulla rivista Annals of Rheumatic Diseases le nuove raccomandazioni multinazionali evidence-based relative alla diagnosi e alla gestione della gotta, una delle più comuni condizioni artritiche a base infiammatoria, che colpisce le persone di sesso maschile in ragione dell'1-2% nei paesi occidentali ed è causa di morbilità, disabilità e scarsa qualità della vita.
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L'EULAR ha recentemente pubblicato online ahead-of-print sulla sua rivista organo ufficiale, Annals of Rheumatic Diseases, nove raccomandazioni finali per la gestione della terapia sistemica con glucocorticoidi (GC) a dosi medie-elevate (>7.5 mg but ≤100 mg equivalenti giornalieri di prednisone) nelle malattie reumatiche.