Terapia
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Il 1 luglio, la Commissione Europea ha approvato l'impiego di abatacept (Orencia, Bristol-Myers Squibb), in combinazione con methotrexate (MTX) nei pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che hanno avuto una risposta insufficiente alla precedente terapia con uno o più Dmard (disease-modifying anti-rheumatic drugs), compreso il methotrexate o un inibitore del TNF-alfa.
Le indicazioni precedenti richiedevano che il farmaco potesse essere utilizzato solo dopo risposta insufficiente o intolleranza ad altri Dmards incluso almeno un farmaco anti TNF-alfa.
L'approvazione di abatacept quale biologico di prima linea dopo una risposta inadeguata ai DMARD è stata supportata dai dati di uno studio clinico in aperto della durata di 2 anni condotto in pazienti arruolati in un precedente studio (AGREE) che aveva arruolato pazienti naive al methotrexate, così come su studi in aperti e a lungo termine condotti sui pazienti arruolati in altri studi facenti parte del programma di sviluppo clinico del farmaco e nei quali non vi era una risposta sufficiente con la sola terapia a base di MTX (studi AIM, ATTEST e un trial di fase IIb) o altri anti TNF ATTAIN e ARRIVE).
I dati di questi studi indicavano che abatacept è in grado di fornire un migliorato e più rapido outcome in termini di efficacia quando veniva prescritto insieme a MTX in una fase più precoce della malattia. Erano disponibili dati fino a 7 anni. Inoltre,nello studio AIM è stata osservata una prolungata riduzione del tasso di progressione del danno strutturale per un tempo fino a 5 anni.
Si conferma quindi l'efficacia di questo farmaco biologico, che è in grado di "normalizzare" il processo infiammatorio associato alla malattia e di controllarla attraverso un meccanismo d'azione innovativo: è infatti la prima e unica proteina di fusione umana che blocca l'attivazione dei linfociti T.
"Il controllo della malattia in tutti i suoi aspetti - spiega il prof. René Westhovens dell'Università di Lovanio (Belgio) - è l'obiettivo del trattamento dell'artrite reumatoide. Come altri farmaci antireumatici, abatacept consente di ottenere la remissione clinica della malattia. Questa nuova indicazione all'utilizzo in una fase precoce non solo è in linea con una gestione più mirata dell'artrite reumatoide ma ci consentirà di rallentarne ulteriormente la progressione". Abatacept si caratterizza per l'efficacia sostenuta e crescente nel tempo - un elemento cruciale nel trattamento di una malattia cronica come l'artrite reumatoide - consentendo ai pazienti di tornare a condurre una vita normale.
Le persone colpite da questa malattia (in Italia si stimano circa 300 mila casi) vanno incontro ad una riduzione delle capacità motorie, con peggioramento della qualità di vita, perdita di capacità lavorativa, necessità di spese mediche ingenti e rischio di dover ricorrere a interventi chirurgici. Entro 10 anni dalla comparsa della malattia, il 50% dei pazienti non è più in grado di svolgere un lavoro a tempo pieno. La loro qualità di vita scende ad un livello paragonabile a quello di chi soffre di scompenso cardiaco e diabete
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Abatacept, ok in prima linea dopo fallimento di DMARDs
Le indicazioni precedenti richiedevano che il farmaco potesse essere utilizzato solo dopo risposta insufficiente o intolleranza ad altri Dmards incluso almeno un farmaco anti TNF-alfa.
L'approvazione di abatacept quale biologico di prima linea dopo una risposta inadeguata ai DMARD è stata supportata dai dati di uno studio clinico in aperto della durata di 2 anni condotto in pazienti arruolati in un precedente studio (AGREE) che aveva arruolato pazienti naive al methotrexate, così come su studi in aperti e a lungo termine condotti sui pazienti arruolati in altri studi facenti parte del programma di sviluppo clinico del farmaco e nei quali non vi era una risposta sufficiente con la sola terapia a base di MTX (studi AIM, ATTEST e un trial di fase IIb) o altri anti TNF ATTAIN e ARRIVE).
I dati di questi studi indicavano che abatacept è in grado di fornire un migliorato e più rapido outcome in termini di efficacia quando veniva prescritto insieme a MTX in una fase più precoce della malattia. Erano disponibili dati fino a 7 anni. Inoltre,nello studio AIM è stata osservata una prolungata riduzione del tasso di progressione del danno strutturale per un tempo fino a 5 anni.
Si conferma quindi l'efficacia di questo farmaco biologico, che è in grado di "normalizzare" il processo infiammatorio associato alla malattia e di controllarla attraverso un meccanismo d'azione innovativo: è infatti la prima e unica proteina di fusione umana che blocca l'attivazione dei linfociti T.
"Il controllo della malattia in tutti i suoi aspetti - spiega il prof. René Westhovens dell'Università di Lovanio (Belgio) - è l'obiettivo del trattamento dell'artrite reumatoide. Come altri farmaci antireumatici, abatacept consente di ottenere la remissione clinica della malattia. Questa nuova indicazione all'utilizzo in una fase precoce non solo è in linea con una gestione più mirata dell'artrite reumatoide ma ci consentirà di rallentarne ulteriormente la progressione". Abatacept si caratterizza per l'efficacia sostenuta e crescente nel tempo - un elemento cruciale nel trattamento di una malattia cronica come l'artrite reumatoide - consentendo ai pazienti di tornare a condurre una vita normale.
Le persone colpite da questa malattia (in Italia si stimano circa 300 mila casi) vanno incontro ad una riduzione delle capacità motorie, con peggioramento della qualità di vita, perdita di capacità lavorativa, necessità di spese mediche ingenti e rischio di dover ricorrere a interventi chirurgici. Entro 10 anni dalla comparsa della malattia, il 50% dei pazienti non è più in grado di svolgere un lavoro a tempo pieno. La loro qualità di vita scende ad un livello paragonabile a quello di chi soffre di scompenso cardiaco e diabete
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