Malattie reumatiche

FANS, usati anche quando c'è un alto rischio di eventi avversi

Un nuovo studio olandese osservazionale presentato oggi al congresso annuale della European League Against Rheumatism (EULAR) a Madrid, indica che un paziente su otto di quelli a rischio di sviluppare un grave evento avverso da farmaco, prende antinfiammatori non steroidei (FANS) da banco (OTC), spesso per combattere dolori muscolo-scheletri.

Di questi pazienti ad alto rischio che prendono FANS OTC, oltre uno terzo li ha presi per più di 7 giorni e il 3% ha superato la dose massima giornaliera raccomandata.
La ricerca, di tipo trasversale, è stata fatta sui pazienti adulti di quattro medici di medicina generale olandesi e aveva l'obiettivo di valutare la prevalenza dell'uso dei FANS OTC nella popolazione generale e nei pazienti ad alto rischio di sviluppare eventi avversi gravi da FANS.
 
I pazienti sono stati considerati ad alto rischio di un evento avverso grave da FANS OTC se avevano una storia di ulcera peptica o un'ulcera come complicanza, oppure avevano avuto un infarto miocardio, un ictus o soffrivano di scompenso cardiaco, se avevano più di 70 anni, una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a  30 ml/l o presentavano una combinazione di due o più dei seguenti fattori: l'uso di un anticoagulante, aspirina, corticosteroidi o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina; età tra i 60 anni e i 70 anni, una storia di artrite reumatoide grave o di diabete mellito.

Tra i possibili eventi avversi gravi ci sono sanguinamenti gastrointestinali, ulcera peptica, ipertensione e peggioramento dell'insufficienza cardiaca. "I FANS tendono ad essere considerati dai pazienti come antidolorifici innocui. Tuttavia, in realtà, anche quelli da banco possono causare una serie di effetti collaterali spiacevoli" ha detto l'autore principale dello studio Aafke Koffeman del Dipartimento di Medicina Generale dell'Erasmus Medical Center di Rotterdam. "Nella maggior parte dei casi, è probabile che ciò sia dovuto a una non conoscenza di questi possibili effetti indesiderati, piuttosto che a un ignorare deliberatamente i rischi e le controindicazioni" ha ipotizzato l'autore. "Questi nuovi dati evidenziano l'importanza degli operatori sanitari nell'informare i loro pazienti dei rischi insiti nell'assunzione dei FANS OTC, in particolare nei casi in cui una nuova diagnosi o un aumento della prescrizione aumenta il rischio individuale". E ancora: "ai pazienti ad alto rischio con disturbi muscoloscheletrici dolorosi si dovrebbero consigliare antidolorifici alternativi più sicuri" ha concluso Koffeman.
 
Le complicanze derivanti dall'uso di FANS da parte di pazienti ad alto rischio rappresentano una causa comune di ricoveri non programmati provocati da farmaci, che a loro volta costituiscono un problema significativo per la sanità pubblica.

Due precedenti studi osservazionali olandesi hanno dimostrato che all'incirca il 5% di tutti i ricoveri ospedalieri non programmati è associato a eventi avversi da farmaci, di cui il 40-46% sono potenzialmente prevenibili.
Per questo studio, gli autori hanno selezionato due campioni di popolazioni di pazienti diverse: un campione casuale di pazienti adulti (popolazione generale) e  un campione di pazienti adulti ad alto rischio di sviluppare un grave evento avverso da FANS (popolazione ad alto rischio).

I profili di rischio dei pazienti sono stati determinati utilizzando le loro cartelle cliniche elettroniche. A tutti i pazienti inclusi nello studio è stato inviato un questionario riguardante l'uso di FANS OTC nelle quattro settimane prima della partecipazione alla ricerca.
 
Nella popolazione ad alto rischio, dei 265 pazienti che hanno accettato di partecipare, 33 (il 13%) hanno riferito di aver usato un FANS OTC, mentre nella popolazione generale, dei 120 pazienti che hanno accettato di partecipare, quelli che avevano preso un FANS OTC sono stati 35 (il 29%).
Nella popolazione ad alto rischio, oltre il 30% degli utilizzatori di FANS da banco ha preso gli antinfiammatori per più di 7 giorni, così come più del 20% dei pazienti della popolazione generale.
 
Inoltre, i FANS OTC sono stati utilizzati a un dosaggio superiore alla dose massima giornaliera raccomandata rispettivamente al 3% e del 9% dei pazienti.
 
Il motivo più comune di ricorso ai FANS sono risultati i disturbi muscolo-scheletrici, indicati dal 67% dei pazienti come ragione alla bese dell'impiego degli antidolorifici.
 
A. Koffeman, et al. Use Of Over-The-Counter Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs In The General Population And In Patients With A High Risk Of Adverse Drug Events. EULAR 2013; abstract OP0202-PC.
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