Malattie reumatiche
Un'analisi di uno studio clinico di Fase III di ampie dimensioni presentato all'EULAR ha dimostrato che il trattamento con golimumab in associazione con metotrexato ha migliorato significativamente lo stato della sinovite, dell'osteite e dell'erosione ossea, i più importanti marker di infiammazione e danno strutturale incontrollati, in pazienti affetti da Artrite Reumatoide (AR) mai trattati in precedenza con metotrexato.
Gli effetti sono stati già evidenti alla settimana 12 all'Imaging a Risonanza Magnetica (MRI) e si sono protratti fino alla settimana 24. Secondo un'analisi separata dello studio, pazienti mai trattati in precedenza con metotrexato e con elevato livello di Proteina C-Reattiva (PCR) o elevato livello basale di attività di malattia andavano meno facilmente incontro a significativo danno articolare quando trattati con golimumab più metotrexato rispetto a pazienti trattati con il solo metotrexato.
Miglioramenti nella progressione della malattia
Da un'analisi dello studio GOlimumab Before Employing methotrexate as the First-line Option in the treatment of Rheumatoid arthritis of Early onset (GO-BEFORE), i ricercatori hanno concluso che i pazienti con AR in fase attiva che sono stati trattati con golimumab 50 o 100 mg più metotressato somministrati ogni quattro settimane per via iniettiva sottocutanea hanno mostrato miglioramenti più marcati di quanto osservato nei pazienti che hanno assunto metotressato più placebo. La variazioni nell'attività di malattia sono state valutate utilizzando il metodo di punteggio Rheumatoid Arthritis MRI Scoring (RAMRIS).
Alla settimana 12, i 159 pazienti che hanno assunto golimumab più metotressato hanno mostrato punteggi medi indicativi di più marcato miglioramento nello stato di sinovite (-1,9), edema osseo (-1,8) ed erosione ossea (-0,4) rispetto agli 82 pazienti trattati con metotressato/placebo che hanno raggiunto punteggi medi di miglioramento dello stato di sinovite, edema osseo ed erosione ossea rispettivamente pari a 0,1, 0,6 e 0,2.
Alla 2 settimana 24, questi più marcati miglioramenti si sono protratti nel gruppo golimumab, con valori medi di punteggio per sinovite, edema osseo ed erosione ossea rispettivamente pari a -2,5, -2,3 e -0,4, contro -1,0, -0,3 e -0,2, rispettivamente, nel gruppo metotressato/placebo. Questi risultati erano unicamente rilevabili tramite MRI, che ha mostrato di essere superiore alla metodica radiologica nell'individuazione delle variazioni nella progressione dell'erosione.
"Secondo i nostri risultati, i pazienti che assumono golimumab 50 mg o 100 mg più metotressato vanno incontro a progressione di malattia e danno articolare di minore entità rispetto a pazienti affetti da artrite reumatoide che assumono solo metotressato per la prima volta," ha dichiarato Philip G. Conaghan, della Unità NIHR di Ricerca Biomedica Muscoloscheletrica dell'Università di Leeds, in Inghilterra. "La MRI si sta affermando come un importante strumento diagnostico nella gestione della patologia reumatica in quanto le immagini prodotte possono rilevarsi più sensibili nella rilevazione del danno strutturale rispetto alla tradizionale tecnologia della metodica radiologica."
Identificazione di predittori associati con il danno articolare radiografico
Anche in una seconda analisi dello studio GO-BEFORE presentata all'EULAR è stato esaminato il trattamento con golimumab pazienti affetti da AR e mai trattati in precedenza con metotressato. Si è così scoperto che in questo studio i pazienti trattati con golimumab più metotressato hanno dimostrato minor danno articolare radiografico, e un maggior numero di pazienti non è andato incontro ad alcuna progressione di malattia (variazione del punteggio van her Heijde-Sharp ≤0) rispetto ai pazienti trattati con il solo metotressato, indipendentemente da variabili quali attività di malattia al basale (DAS28>5,1 vs. ≤5,1), livello di infiammazione al basale misurato tramite PCR (>2 vs.≤2 mg/dl), durata della malattia (≤3 anni vs. >3 anni) o remissione clinica a 52 settimane.
"I dati di questo studio dimostrano che in pazienti affetti da artrite reumatoide mai trattati con metotressato golimumab ha effetti benefici consistenti nel miglioramento di molti indici della malattia, fra i quali l'inibizione del danno articolare e della progressione della malattia," ha dichiarato Paul Emery, MA, MD, FRCP, Professore di Reumatologia presso l'Unità di Ricerca Biomedica Muscoloscheletrica dell'Università di Leeds, in Inghilterra e autore principale dello studio. "I risultati che abbiamo ottenuto ci permettono di identificare specifiche variabili o indicatori, come gli elevati livelli di PCR o l'elevata attività di malattia al basale, che possono portare a un'aumentata probabilità di incorrere in un maggior grado di danno articolare in assenza di un trattamento appropriato."
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AR, golimumab migliora infiammazione e danno strutturale
Gli effetti sono stati già evidenti alla settimana 12 all'Imaging a Risonanza Magnetica (MRI) e si sono protratti fino alla settimana 24. Secondo un'analisi separata dello studio, pazienti mai trattati in precedenza con metotrexato e con elevato livello di Proteina C-Reattiva (PCR) o elevato livello basale di attività di malattia andavano meno facilmente incontro a significativo danno articolare quando trattati con golimumab più metotrexato rispetto a pazienti trattati con il solo metotrexato.
Miglioramenti nella progressione della malattia
Da un'analisi dello studio GOlimumab Before Employing methotrexate as the First-line Option in the treatment of Rheumatoid arthritis of Early onset (GO-BEFORE), i ricercatori hanno concluso che i pazienti con AR in fase attiva che sono stati trattati con golimumab 50 o 100 mg più metotressato somministrati ogni quattro settimane per via iniettiva sottocutanea hanno mostrato miglioramenti più marcati di quanto osservato nei pazienti che hanno assunto metotressato più placebo. La variazioni nell'attività di malattia sono state valutate utilizzando il metodo di punteggio Rheumatoid Arthritis MRI Scoring (RAMRIS).
Alla settimana 12, i 159 pazienti che hanno assunto golimumab più metotressato hanno mostrato punteggi medi indicativi di più marcato miglioramento nello stato di sinovite (-1,9), edema osseo (-1,8) ed erosione ossea (-0,4) rispetto agli 82 pazienti trattati con metotressato/placebo che hanno raggiunto punteggi medi di miglioramento dello stato di sinovite, edema osseo ed erosione ossea rispettivamente pari a 0,1, 0,6 e 0,2.
Alla 2 settimana 24, questi più marcati miglioramenti si sono protratti nel gruppo golimumab, con valori medi di punteggio per sinovite, edema osseo ed erosione ossea rispettivamente pari a -2,5, -2,3 e -0,4, contro -1,0, -0,3 e -0,2, rispettivamente, nel gruppo metotressato/placebo. Questi risultati erano unicamente rilevabili tramite MRI, che ha mostrato di essere superiore alla metodica radiologica nell'individuazione delle variazioni nella progressione dell'erosione.
"Secondo i nostri risultati, i pazienti che assumono golimumab 50 mg o 100 mg più metotressato vanno incontro a progressione di malattia e danno articolare di minore entità rispetto a pazienti affetti da artrite reumatoide che assumono solo metotressato per la prima volta," ha dichiarato Philip G. Conaghan, della Unità NIHR di Ricerca Biomedica Muscoloscheletrica dell'Università di Leeds, in Inghilterra. "La MRI si sta affermando come un importante strumento diagnostico nella gestione della patologia reumatica in quanto le immagini prodotte possono rilevarsi più sensibili nella rilevazione del danno strutturale rispetto alla tradizionale tecnologia della metodica radiologica."
Identificazione di predittori associati con il danno articolare radiografico
Anche in una seconda analisi dello studio GO-BEFORE presentata all'EULAR è stato esaminato il trattamento con golimumab pazienti affetti da AR e mai trattati in precedenza con metotressato. Si è così scoperto che in questo studio i pazienti trattati con golimumab più metotressato hanno dimostrato minor danno articolare radiografico, e un maggior numero di pazienti non è andato incontro ad alcuna progressione di malattia (variazione del punteggio van her Heijde-Sharp ≤0) rispetto ai pazienti trattati con il solo metotressato, indipendentemente da variabili quali attività di malattia al basale (DAS28>5,1 vs. ≤5,1), livello di infiammazione al basale misurato tramite PCR (>2 vs.≤2 mg/dl), durata della malattia (≤3 anni vs. >3 anni) o remissione clinica a 52 settimane.
"I dati di questo studio dimostrano che in pazienti affetti da artrite reumatoide mai trattati con metotressato golimumab ha effetti benefici consistenti nel miglioramento di molti indici della malattia, fra i quali l'inibizione del danno articolare e della progressione della malattia," ha dichiarato Paul Emery, MA, MD, FRCP, Professore di Reumatologia presso l'Unità di Ricerca Biomedica Muscoloscheletrica dell'Università di Leeds, in Inghilterra e autore principale dello studio. "I risultati che abbiamo ottenuto ci permettono di identificare specifiche variabili o indicatori, come gli elevati livelli di PCR o l'elevata attività di malattia al basale, che possono portare a un'aumentata probabilità di incorrere in un maggior grado di danno articolare in assenza di un trattamento appropriato."
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